Brukermanual

Medisinsk enhet

Ansiktsapplikator

Instruksjoner for bruk

Dette dokumentet ble opprettet av medisinsk utstyr: Produsent av ansiktsapplikatorer, ZIR IMPLANT SRL og er en offisiell, nødvendig referanse til riktig bruk av enheten, i kombinasjon med medisinsk utstyr: Electronic Stem Generator

Alle enheter produsert av ZIR IMPLANT SRL er RoHS-kompatibel

INNHOLDSFORTEGNELSE

INNLEDNING

Takk for at du valgte cellulære regenereringsbehandlinger utviklet og implementert ved hjelp av Electronic Stem Generator.

Det er nødvendig å lese gjennom disse sidene før du først kobler ansiktsapplikatoren til Electronic Stem Generator, slå på eller bruke din Electronic Stem Generator og å alltid oppbevare dette dokumentet som en referanse for fremtidig bruk av din Electronic Stem Generator.

Du må også lese Electronic Stem Generator Brukerhåndbok som du bruker ansiktsapplikatoren med.

Les dette dokumentet grundig. Hvis du har spørsmål, kan du kontakte representanten du kjøpte ansiktsapplikatoren fra.

Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i kombinasjon som du bruker ansiktsapplikatoren er medisinsk utstyr som gir synlige resultater som kan måles objektivt ved hjelp av kliniske metoder. Behandlingen med det elektromagnetiske feltet med lav frekvens er ikke lenger en hemmelighet, og dekker for øyeblikket mange felt innen kosmetikk og medisin.

FORSIKTIG!

De Ansiktsapplikator relatert til Electronic Stem Generator medisinsk enheten er ikke ment for bruk av personer (inkludert barn) med reduserte fysiske, sensoriske eller mentale evner, eller manglende erfaring og kunnskap, med mindre de har fått tilsyn av en person som er ansvarlig for deres sikkerhet. Barn bør overvåkes for å sikre at de ikke leker med enheten.

Installasjon og drift av Electronic Stem Generator medisinsk enhet - Advarsler

ADVARSEL: Electronic Stem Generator medisinsk enhet må installeres og settes i drift i henhold til informasjonen som beskrevet i brukerhåndboken.

Med vennlig hilsen,

ZIR IMPLANT SRL' Team

opphavsrett

Dette dokumentet er immateriell eiendom ZIR IMPLANT SRL. Enhver form for reproduksjon, delvis eller fullstendig bruk av det, er kun tillatt med selskapets skriftlige samtykke.

Dette dokumentet er utarbeidet på grunnlag av ZIR IMPLANT SRL, i samsvar med dagens kunnskapsnivå. ZIR IMPLANT SRL forbeholder seg retten til å revidere eller endre ordninger eller andre detaljer manuelt uten kundevarsling. For enhver endring vil det reviderte dokumentet bli gjort tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

ZIR IMPLANT SRL kan ikke gi noen garantier angående informasjon fra andre kilder og tar ikke ansvar hvis de blir brukt.

NOTAT:

På forespørsel, send til ZIR IMPLANT SRL via e-post (bogdanvladila@yahoo.com), kan vi sende deg dette dokumentet på papirform innen 7 kalenderdager uten ekstra kostnad for brukeren.

NOTAT:

Vår nettside, www.stemgenerator.eu, der du lastet ned dette dokumentet oppfyller kravene til beskyttelse av personopplysninger, i henhold til direktiv 95/46 / EF om beskyttelse av enkeltpersoner med hensyn til behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike data.

 

 

 

 

 

 

 

 

1. ELEKTROMAGNETISK TERAPI OG FORDELING AV STAMCELLER

Det største potensialet tilbys av embryonale stamceller, som har "totipotency" i de tidligste stadiene av den embrioniske utviklingen (opp til blastocyststadiet).

Voksne stamceller er vanligvis bare “multipotente”, bortsett fra navlebånds-geléen, der det fremdeles er plassert pluripotente stamceller. Navlestrengsblodet er også rikt på hematopoietiske stamceller.

Det er etiske begrensninger som forhindrer bruk av menneskelige omfavnende stamceller, samt bruk av føtale stamceller.

Imidlertid er bruk av voksne stamceller (for eksempel wharton geléstamceller, navlestrengsblodstamceller) eller av mesenkimale stamceller og fettstamceller tillatt, og deres bruk i regenerativ medisin er under intensiv undersøkelse.

Navelstrengstamceller samles for tiden og lagres i cellebanker, og er tilgjengelig i tilfelle behov for "autolog" transplantasjon. Et stort problem er innholdet av stamceller i ledningsblod, noe som ikke tillater behandling av en voksen.

Alternative kilder til stamceller er "mesenkymale stamceller" (eller "stamceller fra beinmarg") som finnes i mange vev, men lett tilgjengelig fra beinmarg og stamceller i fettvev. For den typiske MSC er differensiering mulig i osteocytter, adipocytter, kondrocytter, myocytter (glatt, skjelett og hjerte). De samme differensieringsmønstrene er mulig for fettavledede MSCer.

Mer forseggjorte tester har vist potensialet til disse cellene til å differensiere seg i celler i ektoparamisk laget (f.eks. Hepatocytter).

Bortsett fra disse, er det også IPS (induserte pluripotensstamceller), som har det generelle potensialet som ESCs har, men det er mer sikkerhetsmessig bekymring for bruken av disse cellene i regenerativ medisin.

For den voksne synes den mest praktiske kilden til stamceller å være fettvev; i samme forhold av stamceller er fettvev tilgjengelig i større mengder enn noe annet vev, så det ser ut til at det er verdt å undersøke denne kilden og dens potensielle anvendelser. Sekundære kilder er også stamceller i munnslimhinnen og i tannmasse.

Uansett opprinnelse til disse stamcellene, er tilgjengeligheten deres veldig begrenset, og vanligvis oppnås sjelden mengden celler bare ved isolasjon, derfor er det nødvendig med et trinn (eller trinn) for in vitro-forplantning for å nå den optimale mengden celler.

Mens medier og kosttilskudd er designet for in vitro-forplantning og for induksjon av differensiering mot forskjellige linjer, er det behov for ytterligere midler for å stimulere spredning av stamceller for å oppnå større mengder celler og kortere tid for spredning. En slik tilnærming er bruken av Electronic Stem Generator enhet, som i tester på fettavledede stamceller ga en gjennomsnittlig stimulering på ca. 20%, uten forstyrrelse av stamcellens oppførsel og egenskaper.

2. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

 

Les alle instruksjoner, advarsler og advarsler fra brukerhåndboken for Electronic Stem Generator medisinsk utstyr før bruk. De Electronic Stem Generator medisinsk utstyr er ment for eksklusiv bruk av personer med normale fysiske, sensoriske og mentale evner med erfaring og kunnskap som passer til deres alder (over 18 år). De Electronic Stem Generator medisinsk utstyr er ikke ment for bruk som den eneste metoden for behandling av sykdommer som er oppført i kapittel 3 i denne håndboken, og kan ikke erstatte godkjente medisinske uttalelser.

 

Pasient og usikkerhet - ADVARSLER

ADVARSEL: Koble laderen og applikatoren til riktig snute. En feil tilkobling kan føre til svikt i enheten.

 

ADVARSEL: Hold ansiktsapplikatoren borte fra barn og kjæledyr. Gjennomtrengning i munnen av hår eller flekker fra kjæledyr kan forårsake forurensning og / eller helseproblemer i luftveiene.

ADVARSEL: Brukere bør sjekke ansiktsapplikatoren og sørge for at den er tilstrekkelig ren før hver bruk, for å unngå forurensning.

ADVARSEL: Ikke kvel tilkoblingskabelen. dette kan føre til funksjonsfeil på enheten.

ADVARSEL: Personer med implantert elektronisk utstyr, for eksempel pacemakere og hjertestartere, må ikke bruke Electronic Stem Generator medisinsk utstyr, som en konsekvens, verken ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr.

ADVARSEL: Gravide kvinner skal ikke behandles med Electronic Stem Generator medisinsk utstyr, som en konsekvens, verken med medisinsk utstyr for ansiktsapplikatoren.

ADVARSEL: Terapi bør ikke foregå mens brukeren er koblet til høyfrekvent kirurgisk utstyr. Det kan føre til problemer med stimulatoren.

ADVARSEL: Ikke bruk Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i nærliggende av kortbølgeutstyr eller mikrobølgeovnsterapiutstyr, siden dette kan påvirke enhetens utgangseffekt.

ADVARSEL: Ikke bruk Electronic Stem Generator medisinsk enheten på gass eller elektrisk kokeplate eller over eller i nærheten av åpen ild. Hold enheten langt fra varme og varme overflater.

ADVARSEL: Bruk aldri enheten mens du sover.

ADVARSEL: Bruk av Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i kombinasjon som du bruker ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr er en komplementær terapi og erstatter ikke konvensjonell behandling. Ikke avbryt eller modifiser gjeldende behandlingsprotokoller som er anbefalt av lege.

 

Vedlikehold av ansiktsapplikatoren - Advarsler

ADVARSEL: Ikke prøv å åpne, demontere eller utføre service på ansiktsapplikatoren. Ikke knus, punkter, kortslut ikke eksterne kontakter, ikke kast dem i ild eller vann. Ikke utsett det for temperaturer over 550C.

ADVARSEL: Undersøk tilstedeværelsen av feil på tilkoblingskabelen og komponentene. I tilfelle feil, ikke bruk ansiktsapplikatoren før den er byttet ut.

ADVARSEL: Bruk bare tilbehør og reservedeler levert av ZIR IMPLANT SRL; Bruk av annet tilbehør kan redusere driftssikkerheten til maskinen Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i kombinasjon med hvilket du bruker ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr.

ADVARSEL: Det er ikke tillatt å modifisere disse enhetene.

3. INDIKASJONER FOR BRUK

Ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr brukt med Electronic Stem Generator medisinsk utstyr brukes til behandling av tannsykdommer, for eksempel:

    •  

Forebygging av periodontitt

    •  

Periodontitt

    •  

Benødeleggelse

    •  

Postoperativ og post-implantasjon utvinning

ved å gi spredning av stamceller ved hjelp av elektromagnetisk felt.

Som en tilleggseffekt av behandling med medisinsk utstyr: Ansiktsapplikator Electronic Stem Generator, i kombinasjon med Electronic Stem Generator medisinsk utstyr oppnås meget gunstige kosmetiske resultater.

 

Indikasjoner for bruk - Advarsler

ADVARSEL: Ikke bruk Electronic Stem Generator medisinsk utstyr, som en konsekvens, verken medisinsk utstyr for ansiktsapplikatoren til noe annet enn den tiltenkte bruken.

    •  

Terapi: den Electronic Stem Generator Medisinsk utstyr, som en konsekvens, anbefales medisinsk utstyr for ansiktsapplikatorer til daglig bruk (økter på 2 timer), avhengig av alvorlighetsgraden av lidelsen.

    •  

Ansiktsapplikatorens medisinske utstyr er beregnet på å brukes av en individuell person, i henhold til detaljene på etiketten. Ellers kan det se ut: irritasjon / forurensning / infeksjon i huden.

    •  

Interaksjoner med andre medisiner: Electronic Stem Generator medisinsk utstyr, som en konsekvens, kan det medisinske utstyret til ansiktsapplikatoren brukes sammen med andre medisiner.

4. KONTRAINDIKASJONER OG FORHOLDSREGLER

4.1. Kontraindikasjoner

    •  

Må ikke brukes på personer med epilepsi eller har hatt epilepsi

    •  

Ikke bruk denne enheten på personer med en pacemaker

    •  

Ikke bruk på personer med elektrisk hyperreaktivitet

    •  

Skal ikke brukes på gravide kvinner

    •  

Må ikke brukes på personer under 18 år

    •  

Ikke bruk på mennesker som er påvirket av narkotika eller alkohol

    •  

Ikke bruk på personer med blødninger

    •  

Ikke bruk på personer med kreftsvulster

4.2. forholdsregler

    •  

De Electronic Stem Generator medisinsk enhet, som en konsekvens, verken ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr er ikke ment for bruk av personer (inkludert barn) med reduserte fysiske, sensoriske eller mentale evner, eller mangel på erfaring og kunnskap, med mindre de har fått tilsyn av en person som er ansvarlig for deres sikkerhet. Barn bør overvåkes for å sikre at de ikke leker med enheten

    •  

Vær forsiktig med psykotiske personer eller personer med elektrosjokk

    •  

Applikatoren er ment for bruk av en enkelt person; for dette, vennligst fyll ut brukernavnet på etiketten som er festet til beskyttelsesboksen til ansiktsapplikatoren.

4.3. Uønskede bivirkninger

    •  

En liten følelse av svimmelhet etter en økt. Vær oppmerksom på at dette kan være på grunn av pasientens egen helse som høyt blodtrykk eller plutselig å stå opp etter å ha vært i en avslappet, tilbakelent stilling under økten. Hvis denne følelsen på en eller annen måte føles unormal eller bekymringsfull, bør pasienten oppsøke sin primærlege

    •  

Pasienten kan svette for mye, rapportere kvalme og svimmelhet. Hvis dette skjer, legg en kjølig, våt klut forsiktig over øynene med lett trykk, be pasienten om å slappe av pust dypt, og vent i 5 til 10 minutter til vasovagalstormen passerer.

Any alvorlig hendelse som har skjedd i forhold til Electronic Stem Generator medisinsk utstyr bør rapporteres til ZIR IMPLANT SRL og vedkommende myndighet i medlemsstaten der brukeren og / eller pasienten er etablert.

5. SYMBOLER

/

Produsent

/

Produksjons år

/

Betyr at det er helt nødvendig for brukeren å lese brukerhåndboken før du begynner å bruke enheten

/

Ikke bruk hvis pakken er skadet

/

Produktreferanse

/

Serienummeret

 

resirkulerbar emballasje

 

EU-logoen om avfall av elektrisk og elektronisk utstyr. Tillat retur for riktig avhending

 

Termiske grenser

/

Fuktighetsgrenser

 

Hold deg tørr

 

Skjør, behandles forsiktig

 

CE-merke nummer

(BEUREAU VERITAS varslingsorgan)

   

6. BESKRIVELSE AV MEDISINSK ENHET FOR ANSIKTSAPPLIKATOREN

Medisinsk utstyr: Ansiktsapplikator Electronic Stem Generator, FAP, er laget av:

    1.  

Coil

    1.  

Et lag med allergivenlige tape; over spolen

    1.  

Enheten bestående av spolen og klebebåndet er dekket med stoffmateriale (forskjellige farger) vevd av polyester, polyamid og karbon. Dette stoffet er allergivennlig og har en antimikrobiell behandling for å opprettholde friskhet, noe som reduserer muligheten for bakterier til å vokse og spre seg. Også dette stoffet er vevd av fibre med unike tverrsnitt som skaper mikrokanaler. Disse mikrokanalene bærer eller "veker" fukt fra huden. Dette stoffet er lofritt og slipper nesten ingen lo eller forurensende partikler som kan irritere huden og infiltrere porene. Friksjon og hudsliping elimineres praktisk talt.

    1.  

Kabel for tilkobling til Electronic Stem Generator medisinsk enhet.

 

Enheten er designet slik at det genereres feltlinjer i tennene i en avstand på ca. 14-15 mm (som representerer tykkelsen på kinnveggen). Magnetfeltet gjennomsyrer tannbuen og tillater spredning av celler av interesse

6.1. Prinsipp for drift

Eksterne sinusformede elektromagnetiske felt trenger inn i huden uten motstand og har en regenerativ effekt på det skadede vevet. Nåværende kunnskap indikerer at disse magnetfeltene har en regulerende effekt på metabolisme, cellevekst og celledifferensiering. I tillegg er evnen til elektromagnetiske felt å aktivere utveksling av molekylære budbringere, for eksempel kalsium, og forbedre oksygentilførselen og blodstrømmen til vevet, og derved stimulere cellemetabolismen, er gjenstand for pågående verdensomspennende forskningsprogrammer.

Cellen som et kommunikasjonssenter i menneskekroppen er avhengig av dens evne til å tjene som mottaker av dataene mottatt fra miljøet. Cellene er følsomme for eksterne felt, for eksempel elektromagnetisk felt; disse feltene overfører informasjon som cellene bruker dem på atomnivå for å koordinere fysiologiske prosesser (WR Adey). Fysiker Herbert Frölich fant at celler svinger eller vibrerer i gruppe, noe som tillater dannelse av et kommunikasjonsnettverk (Frölich-svingninger).

Informasjon beveger seg nesten øyeblikkelig gjennom menneskekroppen gjennom feltet. Frölich slo også fast at den levende matrise som danner celler i menneskekroppen, danner et krystallgitter der kroppen blir ekstremt følsom for signaler mottatt fra miljøet.

Cellemembranen er faktisk et lipidlag som skiller kroppens indre strukturer. Det er forskjellige ionekonsentrasjoner, både inne i og utenfor cellen, slik som Na +, K + og Cl +, som har en positiv eller negativ elektrisk ladning.

To hovedkrefter bestemmer hvordan bevegelsen av ioner inn og ut av cellen:

    •  

Kjemisk kraft og

    •  

Elektrisk kraft

Siden menneskekroppen inneholder store mengder vann, forventes det at samspillet med det elektromagnetiske feltet er en viktig del av prosessen som bestemmer de biologiske effektene.

Mange av effektene av elektriske og magnetiske felt på biologiske systemer er et resultat av ionetransport fra ett sted til et annet; ioner tiltrekker seg vannmolekyler som binder seg til forskjellige moduser (konfigurasjoner) og forskjellige krefter.

I den kosmetiske medisinindustrien blir PEMF brukt til å øke produksjonen av kollagenfibre betydelig ved hudfibroblaster, ikke via termisk mekanisme og stimulere angiogenese.

Behandling av rynker har blitt et økende problem for hudleger. Hyaluronsyre er en komponent i familien av glykosaminoglykaner (GAGS, stoffer som er kjent for å beholde vann), som reduseres betydelig med aldring og i rynker. En ny teknikk som bruker et spesifikt pulset elektromagnetisk felt, elektrodesis, har blitt introdusert i behandlingen av rynker forbundet med aldring. Behandlingen er basert på de rapporterte in vitro-effektene av spesifikke elektromagnetiske felt på fibroblastkulturer (f.eks. En økning i DNA-syntese og i produksjonen av kollagen og antagelig også av GAGS).

6.2. Kliniske fordeler

    •  

Elektromedisin, eller helbredelse med elektromagnetisk felt, dekker ikke-invasiv terapi uten bivirkninger

    •  

Elektromagnetisk regenerering av tannkjøttvev, uten smerter

    •  

Spesiell komfort for pasienten

    •  

Lett å bruke

6.3. Ytelsesegenskaper

Bruke Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i kombinasjon med ansiktsapplikator medisinsk utstyr bidrar til å redusere:

    •  

Helbredelses- og behandlingstiden til relaterte medisinske tilstander

    •  

Behandlingen koster.

Etter bruk av Electronic Stem Generator medisinsk utstyr i kombinasjon med et medisinsk utstyr for ansiktsapplikatorer, for både kvinnelige og mannlige pasienter, ble en hastighet på mobilmasseveksten identifisert med et gjennomsnitt på 40% i de problematiske oppdagede områdene. Etter målingene viser resultatene en betydelig forbedring av huden, samt rynkereduksjon, på grunn av økning i DNA-syntese og i produksjonen av kollagen.

7. RENGJØRING OG DEKONTAMINASJON AV ANSIKTSSØKEREN

Ansiktsapplikatoren leveres i ikke-steril tilstand.

 

ADVARSEL: Noen metoder for dekontaminering av ansiktsapplikatoren kan føre til økt slitasje. Sjekk applikatoren og tilkoblingskabelen til Electronic Stem Generator medisinsk utstyr før bruk, for tegn på slitasje.

 

ADVARSEL: Ikke la vann eller vaskemiddel trenge inn i kontaktene for å koble ansiktsapplikatoren til Electronic Stem Generator medisinsk enhet.

For å rengjøre ansiktsapplikatoren, bruk en klut fuktet med såpevann, 70% isopropylalkohol og 10% klorblekemiddel fortynnet i destillert vann, benzoisk tinktur, Betadine®, fenolisk bakteriedrepende middel Matar® (0.5 oz .: 1 gal. Avionisert vann ) eller klorheksidin. Du kan også bruke vanlige husholdningsdesinfeksjonsmidler og servietter. Betadine® og Matar® er varemerker for sine respektive eiere.

 

8. BRUKSANVISNINGER

8.1. Klargjør for bruk

Før du bruker Electronic Stem Generator medisinsk enhet som en konsekvens, ansiktsapplikatoren medisinsk utstyr, sørg for at følgende er oppfylt:

    •  

Kabler er intakte.

    •  

Etuiet på enheten ble rengjort og desinfisert i henhold til detaljerte instruksjoner i tilhørende brukerhåndbok.

    •  

Ansiktsapplikatoren ble koblet til enheten via en bindemiddelplugg

    •  

Batteriene er ladet



8.2. Igangsetting av Electronic Stem Generator medisinsk enhet

 

    1.  

Slå enheten på ved å trykke på PÅ / AV-knappen i minst 3 sekunder.

Umiddelbart etter at enheten startet, vises det en E-Doctor-indikator på skjermen til enheten og under ladernivået til laderne, vises meldingen ANSA som betyr at applikatoren ikke er koblet til generatormodulen ennå. Etter at applikatoren er koblet til generatormodulen, vil meldingen ANSA forsvinne, og dette indikerer det faktum at det er et elektromagnetisk felt satt til de forhåndsinnstilte parametrene gitt av produsenten.

 

Fra dette øyeblikket kan følgende sees på skjermen

 

    •  

Navnet E-Doctor

    •  

Dato og tid

    •  

Behandlingskreditt (valgfritt)

    •  

Tidspunkt for gjeldende økt

    •  

Batterinivå



    1.  

Påfør ansiktsapplikatoren som vist nedenfor:

INKLUDERING “H: \\ 0.8-2. ELECTROMAGNETIC SKIN REGENERATOR - MASCA \\ media \\ image20.jpeg ”\ * MERGEFORMATINET











 

    1.  

Plasser snuten på tilbehøret (ANSA) på den overordnede siden av enheten

 

    1.  

Trykk på PÅ / AV-knappen for å aktivere Electronic Stem Generator og hold enheten på hele behandlingsøkten.

Varigheten av en tannbehandling er forhåndsbestemt for et antall 100 tidsenheter (timer). Hver økt varer i to timer. Øktene må finne sted daglig (eller med maksimalt to dager mellom øktene).

    1.  

Når du er ferdig med økten, slår du på enheten ved å trykke på PÅ / AV-knappen. Etter at behandlingsøkten er avsluttet, noe som betyr at øyeblikket gjeldende øktetid er 00:00, vil enheten gi et lydsignal

    1.  

Forbered enheten og tilbehøret til neste økt ved å lade batteriet på enheten og rense tilbehør, inkludert ansiktsapplikatoren. Etter rengjøring av ansiktsapplikatoren oppbevares den i den selvklebende posen og esken som ble levert.







































9. MERKING AV ANSIKTSSØKER

Etiketten

Beskrivelse

Sted

 

Identifikasjonsmerke for ansiktsapplikatoren

På esken til ansiktsapplikatoren

ACN

DCNxxx

Identifikasjonsmerke for Ansiktsapplikator-kontakten

På kabelen til ansiktsapplikatoren

10. Gjenvinning av ansiktsapplikatoren

Ansiktsapplikatoren består av komponenter som ikke er biologisk nedbrytbare, og det anbefales ikke å eliminere dem i miljøet.

Ødeleggelse av ansiktsapplikatoren er trygt for mennesker hvis den er i samsvar med ødeleggelsesmodus, vist nedenfor.

På slutten av ansiktsapplikatorens levetid, vær så snill å resirkulere elektrisk og elektronisk utstyr. Gjenvinning gjøres av autoriserte økonomiske aktører, som loven krever, med tanke på at applikatoren inneholder: plast, komponenter som inneholder keramiske fibre, etc.