Brugermanual

Medicinsk udstyr

Ansigtsapplikator

Brugsanvisning

Dette dokument blev oprettet af det medicinske udstyr: Producent af ansigtsapplikatorer, ZIR IMPLANT SRL og er en officiel, krævet henvisning til korrekt brug af enheden i kombination med medicinsk udstyr: Electronic Stem Generator

Alle enheder produceret af ZIR IMPLANT SRL er RoHS-kompatible

INDHOLDSFORTEGNELSE

INDLEDNING

Tak fordi du valgte de cellulære regenereringsterapier, der er udviklet og implementeret ved hjælp af Electronic Stem Generator.

Det er nødvendigt at læse disse sider, inden ansøgningsapplikatoren først tilsluttes Electronic Stem Generator, tænder eller bruger din Electronic Stem Generator og altid opbevare dette dokument som en reference til fremtidig brug af din Electronic Stem Generator.

Du skal også læse Electronic Stem Generator Brugermanual, som du bruger ansigtsapplikatoren med.

Læs dette dokument grundigt. Hvis du har spørgsmål, bedes du kontakte den repræsentant, som du købte ansigtsansøgeren fra.

Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i kombination, som du bruger ansigtsapplikatoren til, er medicinsk udstyr, der giver synlige resultater, som objektivt kan måles ved hjælp af kliniske metoder. Behandlingen med det elektromagnetiske felt med lav frekvens er ikke længere en hemmelighed og dækker i øjeblikket mange områder inden for kosmetik og medicin.

ADVARSEL!

Ansigtsapplikator relateret til Electronic Stem Generator medicinsk Enheden er ikke beregnet til brug af personer (inklusive børn) med nedsatte fysiske, sensoriske eller mentale evner eller manglende erfaring og viden, medmindre de har fået tilsyn af en person, der er ansvarlig for deres sikkerhed. Børn skal overvåges for at sikre, at de ikke leger med enheden.

Installation og drift af Electronic Stem Generator medicinsk udstyr - Advarsler

ADVARSEL: Electronic Stem Generator medicinsk enhed skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med oplysningerne som beskrevet i brugervejledningen.

Med venlig hilsen,

ZIR IMPLANT SRL' Hold

Copyright

Dette dokument er intellektuel ejendom ZIR IMPLANT SRL. Enhver reproduktion, delvis eller fuldstændig anvendelse deraf er kun tilladt med virksomhedens skriftlige samtykke.

Dette dokument er udarbejdet på basis af ZIR IMPLANT SRLi overensstemmelse med det nuværende videniveau. ZIR IMPLANT SRL forbeholder sig retten til at revidere eller ændre ordninger eller andre detaljer manuelt uden kundemeddelelse. For enhver ændring vil det reviderede dokument blive gjort tilgængeligt for de kompetente myndigheder.

ZIR IMPLANT SRL kan ikke give nogen garantier vedrørende information fra andre kilder og påtager sig intet ansvar, hvis de bruges.

BEMÆRK:

Efter anmodning sendes til ZIR IMPLANT SRL via e-mail (bogdanvladila@yahoo.com), kan vi sende dig dette dokument på papirform inden for 7 kalenderdage uden yderligere omkostninger for brugeren.

BEMÆRK:

Vores hjemmeside, www.stemgenerator.eu, hvor du downloadede dette dokument, opfylder kravene til beskyttelse af personoplysninger i henhold til direktiv 95/46 / EF om beskyttelse af enkeltpersoner med hensyn til behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne data.

 

 

 

 

 

 

 

 

1. ELEKTROMAGNETISK TERAPI OG FORDELING AF STAMCELLER

Det største potentiale tilbydes af embryonale stamceller, der har ”totipotency” i de tidligste stadier af den embrioniske udvikling (op til blastocyststadiet).

Voksne stamceller er generelt kun “multipotente” undtagen navlestrengshartongeleje, hvor der stadig findes pluripotente stamceller. Navlestrengsblodet er også rigt på hæmatopoietiske stamceller.

Der er etiske begrænsninger, der forhindrer brugen af ​​humane embrioniske stamceller såvel som brugen af ​​føtale stamceller.

Imidlertid er brugen af ​​voksne stamceller (såsom wharton geléstamceller, navlestrengsblodstamceller) eller af mesenkimale stamceller og fedtstamceller tilladt, og deres anvendelse i regenerativ medicin er under intensiv undersøgelse.

Navlestrengsstamceller samles i øjeblikket og opbevares i cellebanker, hvis de er tilgængelige i tilfælde af behov, til "autolog" transplantation. Et stort problem er indholdet af stamceller i navlestrengsblod, hvilket ikke tillader behandling af en voksen.

Alternative kilder til stamceller er "mesenchymale stamceller" (eller "knoglemarvsstamceller"), der findes i mange væv, men let tilgængelige fra knoglemarv og stamceller i fedtvæv. For den typiske MSC er differentiering mulig i osteocytter, adipocytter, chondrocytter, myocytter (glat, skelet og hjerte). De samme differentieringsmønstre er mulige for fedtafledte MSC'er.

Mere udførlige tests har vist, at disse celler har potentiale til at differentiere sig i celler i det ektodermale lag (f.eks. Hepatocytter).

Bortset fra disse er der også IPS (inducerede pluripotensstamceller), der har det generelle potentiale, der styres af ESC'er, men der er mere sikkerhedsproblemer for brugen af ​​disse celler i regenerativ medicin.

For den voksne synes den mest bekvemme kilde til stamceller at være fedtvæv; i samme forhold af stamceller er fedtvæv tilgængeligt i større mængder end noget andet væv, så det ser ud til, at det er værd at undersøge denne kilde og dens potentielle anvendelser. Sekundære kilder er også stamceller i mundslimhinden og i tandpulp.

Uanset oprindelsen af ​​disse stamceller er deres tilgængelighed meget begrænset, og normalt opnås mængden af ​​celler sjældent kun ved isolering, derfor er der behov for et trin (eller trin) til in vitro-formering for at nå den optimale mængde celler.

Mens medier og kosttilskud er designet til in vitro-formering og til induktion af differentiering mod forskellige slægter, er der behov for yderligere midler til at stimulere spredning af stamceller for at opnå større mængder celler og kortere tid til deres spredning. En sådan tilgang er brugen af Electronic Stem Generator enhed, som i test på fedtafledte stamceller tilvejebragte en gennemsnitlig stimulering på ca. 20% uden interferens med stamcellens opførsel og egenskaber.

2. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

 

Læs alle instruktioner, advarsler og advarsler fra brugervejledningen til Electronic Stem Generator medicinsk udstyr inden brug. Det Electronic Stem Generator medicinsk udstyr er beregnet til eksklusiv brug af personer med normale fysiske, sensoriske og mentale evner med erfaring og viden, der passer til deres alder (over 18 år). Det Electronic Stem Generator medicinsk udstyr er ikke beregnet til brug som den eneste metode til behandling af sygdomme, der er anført i kapitel 3 i denne vejledning, og kan ikke erstatte godkendte medicinske udtalelser.

 

Patient og usikkerhed - ADVARSLER

ADVARSEL: Tilslut opladeren og applikatoren til den passende næse. En forkert forbindelse kan medføre, at enheden svigter.

 

ADVARSEL: Hold ansigtsapplikatoren væk fra børn og kæledyr. Indtrængning i munden af ​​hår eller pletter fra kæledyr kan forårsage kontaminering og / eller åndedrætsbesvær.

ADVARSEL: Brugere skal kontrollere ansigtsapplikatoren og sikre, at den er tilstrækkelig ren inden hver brug for at undgå forurening.

ADVARSEL: Stræk ikke forbindelseskablet; dette kan forårsage funktionsfejl på enheden.

ADVARSEL: Personer med implanteret elektronisk udstyr, såsom pacemakere og intra-kardiale defibrillatorer, må ikke bruge Electronic Stem Generator medicinsk udstyr, som en konsekvens, hverken det medicinske udstyr til ansigtsansøgere.

ADVARSEL: Gravide kvinder bør ikke behandles med Electronic Stem Generator medicinsk udstyr som følge heraf hverken med det medicinske udstyr til ansigtsapplikatoren.

ADVARSEL: Terapi bør ikke finde sted, mens brugeren er forbundet med højfrekvent kirurgisk udstyr. Det kan forårsage problemer med stimulatoren.

ADVARSEL: Brug ikke Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i tilstødende udstyr til kortbølge- eller mikrobølgeterapi, da dette kan påvirke enhedens udgangseffekt.

ADVARSEL: Brug ikke Electronic Stem Generator medicinsk udstyr på en gas- eller elektrisk kogeplade eller over eller i nærheden af ​​åben ild. Hold enheden langt fra varme og varme overflader.

ADVARSEL: Brug aldrig enheden, mens du sover.

ADVARSEL: Brug af Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i kombination med hvilket du bruger ansigtsapplikatoren medicinsk udstyr er en supplerende terapi og erstatter ikke konventionel behandling. Afbryd ikke eller modificer de nuværende behandlingsprotokoller, der anbefales af en læge.

 

Vedligeholdelse af ansigtsapplikatoren - Advarsler

ADVARSEL: Forsøg ikke at åbne, adskille eller servicere ansigtsapplikatoren. Knus ikke, punktering, kort eksterne kontakter, og bortskaf dem ikke i ild eller vand. Udsæt ikke temperaturer over 550C.

ADVARSEL: Undersøg tilstedeværelsen af ​​mangler på forbindelseskablet og komponenterne. I tilfælde af en defekt må du ikke bruge ansigtsapplikatoren, før den er udskiftet.

ADVARSEL: Brug kun tilbehør og reservedele, der leveres af ZIR IMPLANT SRL; Brug af andet tilbehør kan reducere driftssikkerheden Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i kombination med hvilket du bruger det medicinske udstyr til ansigtsapplikatoren.

ADVARSEL: Det er ikke tilladt at ændre disse enheder.

3. INDIKATIONER TIL BRUG

Ansigtsapplikatoren medicinsk udstyr brugt med Electronic Stem Generator medicinsk udstyr bruges til behandling af tandsygdomme, såsom:

    •  

Forebyggelse af periodontitis

    •  

paradentose

    •  

Knogledestruktion

    •  

Postoperativ og post-implantation opsving

ved at tilvejebringe spredning af stamceller ved hjælp af elektromagnetisk felt.

Som en supplerende effekt af behandling med medicinsk udstyr: Ansigtsapplikator Electronic Stem Generator, i kombination med Electronic Stem Generator medicinsk udstyr opnås meget gunstige kosmetiske resultater.

 

Indikationer for brug - Advarsler

ADVARSEL: Brug ikke Electronic Stem Generator medicinsk udstyr, som en konsekvens, hverken ansigtsapplikatorens medicinske udstyr til andet end dets tilsigtede anvendelse.

    •  

Terapi: den Electronic Stem Generator medicinsk udstyr, som en konsekvens, anbefales det, at ansigtsapplikatoren medicinsk udstyr til daglig brug (sessioner på 2 timer) afhængigt af sværhedsgraden af ​​lidelsen.

    •  

Ansigtsapplikatorens medicinske udstyr er beregnet til at blive brugt af en individuel person i henhold til detaljerne på etiketten. Ellers kan det se ud: irritation / forurening / hudinfektion.

    •  

Interaktioner med andre lægemidler: Electronic Stem Generator medicinsk udstyr, som en konsekvens kan det medicinske udstyr til ansigtsapplikatoren bruges sammen med ethvert andet medikament.

4. KONTRAINDIKATIONER OG FORHOLDSREGLER

4.1. Kontraindikationer

    •  

Må ikke anvendes til personer med epilepsi eller epilepsi i anamnesen

    •  

Brug ikke denne enhed til personer med en pacemaker

    •  

Brug ikke på personer med elektrisk hyperreaktivitet

    •  

Må ikke anvendes til gravide kvinder

    •  

Må ikke bruges til mennesker under 18 år

    •  

Brug ikke på mennesker, der er under indflydelse af stoffer eller alkohol

    •  

Brug ikke på mennesker med blødninger

    •  

Må ikke bruges på mennesker med kræft tumorer

4.2. Forholdsregler

    •  

Electronic Stem Generator medicinsk udstyr, som følge heraf hverken det medicinske udstyr til ansigtsapplikatoren er ikke beregnet til brug af personer (inklusive børn) med nedsat fysisk, sensorisk eller mental evne eller manglende erfaring og viden, medmindre de har fået tilsyn af en person, der er ansvarlig for deres sikkerhed. Børn skal overvåges for at sikre, at de ikke leger med enheden

    •  

Vær forsigtig med psykotiske personer eller personer med historier om elektrostød

    •  

Applikatoren er beregnet til brug af en enkelt person; til dette skal du udfylde brugerens navn på etiketten, der er anbragt på ansigtsapparatens beskyttelsesboks.

4.3. Uønskede bivirkninger

    •  

En let fornemmelse, hvis du er svimmel efter en session. Bemærk, at dette kan skyldes patientens eget helbred såsom forhøjet blodtryk eller den pludselige oprejst efter at have været i en afslappet, tilbagelænet position under sessionen. Hvis denne følelse på en eller anden måde føles unormal eller bekymrende, bør patienten se deres primære sundhedsperson

    •  

Patienten kan svede overdrevent, rapportere kvalme og svimmelhed. Hvis dette sker, skal du placere en kølig, våd klud forsigtigt over øjnene med let tryk, bede patienten om at slappe af og trække vejret dybt og vente ca. 5 til 10 minutter, indtil den vasovagale storm passerer.

Any alvorlig hændelse, der er sket i forhold til Electronic Stem Generator medicinsk udstyr skal rapporteres til ZIR IMPLANT SRL og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og / eller patienten er etableret.

5. SYMBOLER

/

Fabrikant

/

Fremstillingsår

/

Betyder, at det er absolut nødvendigt, at brugeren læser brugervejledningen, inden apparatet tages i brug

/

Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget

/

Produktreference

/

Serienummeret

 

genanvendelig emballage

 

Den Europæiske Unions logo om affald af elektrisk og elektronisk udstyr. Tillad returnering til korrekt bortskaffelse

 

Termiske grænser

/

Fugtighedsgrænser

 

Hold tør

 

Skør, håndter forsigtigt

 

CE-mærke nummer

(BEUREAU VERITAS underretningsorgan)

   

6. BESKRIVELSE AF MEDICINSK ENHED TIL FACIALAPPLIKATOREN

Medicinsk udstyr: Ansigtsapplikator Electronic Stem Generator, FAP, er lavet af:

    1.  

Coil

    1.  

Et lag af allergivenlig tape; over spolen

    1.  

Enheden bestående af spolen og klæbebåndet er dækket med stofmateriale (forskellige farver) vævet af polyester, polyamid og kulstof. Dette stof er allergivenligt og har en antimikrobiel behandling for at opretholde friskhed, hvilket reducerer bakteriens mulighed for at vokse og sprede sig. Også dette stof er vævet af fibre med unikke tværsnit, der skaber mikrokanaler. Disse mikrokanaler bærer eller “væger” fugt væk fra huden. Dette stof er fnugfrit og frigiver næsten ingen fnug eller forurenende partikler, der kan irritere huden og infiltrere porer. Friktion og hudslibning elimineres næsten.

    1.  

Kabel til tilslutning til Electronic Stem Generator medicinsk udstyr.

 

Samlingen er designet således, at der genereres feltlinjer i tændernes område i en afstand på ca. 14-15 mm (repræsenterer tykkelsen af ​​kindvæggen). Magnetfeltet gennemsyrer tandbuen og tillader spredning af celler af interesse

6.1. Driftsprincip

Eksterne sinusformede elektromagnetiske felter trænger ind i huden uden modstand og har en regenerativ effekt på det beskadigede væv. Nuværende viden indikerer, at disse magnetfelter har en regulerende effekt på stofskifte, cellevækst og celledifferentiering. Derudover er evnen hos elektromagnetiske felter til at aktivere udvekslingen af ​​molekylære budbringere, såsom calcium, og til at forbedre iltforsyningen og blodgennemstrømningen til vævet og derved stimulere cellemetabolismen genstand for igangværende verdensomspændende forskningsprogrammer.

Cellen som kommunikationscenter i den menneskelige krop er afhængig af dens evne til at tjene som modtager af de data, der modtages fra miljøet. Cellerne er følsomme over for eksterne felter, såsom elektromagnetisk felt; disse felter transmitterer information om, at celler bruger dem på atomniveau til at koordinere fysiologiske processer (WR Adey). Fysiker Herbert Frölich fandt ud af, at celler svinger eller vibrerer i gruppe, hvilket muliggør dannelse af et kommunikationsnetværk (Frölich-svingninger).

Information bevæger sig næsten øjeblikkeligt gennem menneskekroppen gennem marken. Frölich fastslog også, at den levende matrixdannende celler i menneskekroppen danner et krystalgitter, hvor kroppen bliver ekstremt følsom over for signaler, der modtages fra miljøet.

Cellemembranen er faktisk et lipidlag, der adskiller kroppens indre strukturer deraf. Der er forskellige ionkoncentrationer, både inden i og uden for cellen, såsom Na +, K + og Cl +, som har en positiv eller negativ elektrisk ladning.

To store kræfter bestemmer, hvordan ionernes bevægelse ind og ud af cellen:

    •  

Kemisk kraft og

    •  

Elektrisk kraft

Da menneskekroppen indeholder store mængder vand, forventes det, at interaktionen med det elektromagnetiske felt er en vigtig del af processen, der bestemmer de biologiske virkninger.

Mange af virkningerne af elektriske og magnetiske felter på biologiske systemer er et resultat af iontransport fra et sted til et andet; ioner tiltrækker vandmolekyler, der binder til de forskellige tilstande (konfigurationer) og forskellige kræfter.

I den kosmetiske medicinindustri bruges PEMF til at øge produktionen af ​​kollagenfibre betydeligt af dermale fibroblaster, ikke via termisk mekanisme og stimulere angiogenese.

Behandling af rynker er blevet et stigende problem for hudlæger. Hyaluronsyre er en komponent i familien af ​​glycosaminoglycaner (GAGS, stoffer der er kendt for deres egenskab ved at tilbageholde vand), der falder markant med ældning og i rynker. En ny teknik, der bruger et specifikt pulserende elektromagnetisk felt, elektrodesis, er blevet introduceret til behandling af rynker forbundet med aldring. Behandlingen er baseret på de rapporterede in vitro-effekter af specifikke elektromagnetiske felter på fibroblastkulturer (fx en stigning i DNA-syntese og i produktionen af ​​kollagen og formodentlig også af GAGS).

6.2. Kliniske fordele

    •  

Elektromedicin eller heling med elektromagnetisk felt dækker ikke-invasiv behandling uden bivirkninger

    •  

Elektromagnetisk regenerering af tandkødsvæv uden smerter

    •  

Særlig komfort for patienten

    •  

Let at bruge

6.3. Ydeevneegenskaber

Brug af Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i kombination med ansigtsapplikator medicinsk udstyr hjælper med at reducere:

    •  

Heling og behandlingstid af relaterede medicinske tilstande

    •  

Behandlingsomkostningerne.

Efter brug af Electronic Stem Generator medicinsk udstyr i kombination med et medicinsk udstyr til ansigtsapplikatorer, for både kvindelige og mandlige patienter, blev en hastighed af den cellulære massevækst identificeret med et gennemsnit på 40% i de problematiske opdagede områder. Efter målingerne viser resultaterne en signifikant forbedring af huden såvel som rynkereduktion på grund af stigning i DNA-syntese og i produktionen af ​​kollagen.

7. RENGØRING OG DEKONTAMINERING AF ANSIGTSAPPLIKATOREN

Ansigtsapplikatoren leveres i ikke-steril tilstand.

 

ADVARSEL: Nogle metoder til dekontaminering af ansigtsapplikatoren kan føre til øget slid. Kontroller applikatoren og tilslutningskablet til Electronic Stem Generator medicinsk udstyr inden brug for brugsspor.

 

ADVARSEL: Undlad at trænge vand eller rengøringsmiddel ind i stikkene til tilslutning af ansigtsapplikatoren til Electronic Stem Generator medicinsk udstyr.

For at rengøre ansigtsapplikatoren skal du bruge en klud fugtet med sæbevand, 70% isopropylalkohol og 10% klorblegemiddel fortyndet i destilleret vand, benzoisk tinktur, Betadine®, phenolisk germicid middel Matar® (0.5 oz .: 1 gal. Afioniseret vand ) eller chlorhexidin. Du kan også bruge normale husholdningsdesinfektionsmidler og klude. Betadine® og Matar® er varemærker tilhørende deres respektive ejere.

 

8. BETJENINGSVEJLEDNING

8.1. Forberedelse til brug

Inden du bruger Electronic Stem Generator medicinsk udstyr som en konsekvens af det medicinske udstyr til ansigtsapplikatoren, sørg for, at følgende er opfyldt:

    •  

Kabler er intakte.

    •  

Enhedens kasse blev renset og desinficeret i henhold til detaljerede instruktioner i tilhørende brugervejledning.

    •  

Ansigtsapplikatoren blev forbundet via en bindemiddelstik til enheden

    •  

Batterierne er opladede



8.2. Ibrugtagning af Electronic Stem Generator medicinsk udstyr

 

    1.  

Tænd enheden ved at trykke på ON / OFF-knappen i mindst 3 sekunder.

Umiddelbart efter enhedens start vises der en E-Doctor-indikator på enhedens skærm, og under opladningsniveauet for opladere vises meddelelsen ANSA, som betyder, at applikatoren endnu ikke er tilsluttet generatormodulet. Efter tilslutning af applikatoren til generatormodulet forsvinder meddelelsen ANSA, og dette indikerer, at der er et elektromagnetisk felt indstillet til de forudindstillede parametre, der er givet af producenten.

 

Fra dette øjeblik kan følgende ses på skærmen

 

    •  

Navnet E-Doctor

    •  

Dato og tid

    •  

Behandlingskredit (valgfrit)

    •  

Tid for den aktuelle session

    •  

Batteriopladningsniveau



    1.  

Påfør ansigtsapplikatoren som vist nedenfor:

INKLUDERER BILLEDE “H: \\ 0.8-2. ELECTROMAGNETIC SKIN REGENERATOR - MASCA \\ media \\ image20.jpeg ”\ * MERGEFORMATINET











 

    1.  

Anbring mundingen på tilbehøret (ANSA) i enhedens overside

 

    1.  

Tryk på ON / OFF-knappen for at aktivere Electronic Stem Generator og hold enheden tændt i hele behandlingssessionen.

Varigheden af ​​en tandbehandling er forudbestemt i et antal på 100 tidsenheder (timer). Hver session varer i to timer. Sessionerne skal finde sted dagligt (eller med et maksimumsinterval på to dage imellem sessionerne).

    1.  

Efter afslutning af sessionen skal du tænde for enheden ved at trykke på ON / OFF-knappen. Efter at terapisessionen er afsluttet, hvilket betyder, at det aktuelle sessionstid er 00:00, vil enheden give et lydsignal

    1.  

Forbered enheden og tilbehør til den følgende session ved at oplade enhedens batteri og rense tilbehør, inklusive ansigtsapplikatoren. Efter rengøring af ansigtsapplikatoren opbevares den i den selvklæbende pose og æske, hvori den blev leveret.







































9. ETIKETTERING AF ANSIGTSSØGEREN

etiket

Beskrivelse

Beliggenhed

 

Identifikationsmærkat for ansigtsansøgeren

På kassen til ansigtsapplikatoren

ACN

DCNxxx

Identifikationsmærkat på ansigtsapplikatorstikket

På kablet til ansigtsapplikatoren

10. GENVINDELSE AF ANSIGTSAPPLIKATOREN

Ansigtsapplikatoren består af komponenter, der ikke er biologisk nedbrydelige, og det anbefales ikke at fjerne dem i miljøet.

Destruktion af ansigtsapplikatoren er sikker for mennesker, hvis den er i overensstemmelse med destruktionstilstand, vist nedenfor.

Ved afslutningen af ​​ansigtsapplikatorens levetid skal du gå med den til genbrug af elektrisk og elektronisk udstyr. Selve genanvendelsen udføres af autoriserede økonomiske operatører, som krævet ved lov under hensyntagen til, at applikatoren indeholder: plast, komponenter, der indeholder keramiske fibre osv.